Что такое iso 9001 и зачем он нужен простыми словами

Стандарт ISO 9001:2000 – содержание:

Введение

  1. Общие положения
  2. Процессный подход
  3. Соотношение с ISO 9004
  4. Совместимость с другими системами менеджмента

Системы менеджмента качества – Требования 

1) Назначение

  • 1.1. Общие положения
  • 1.2. Применение

2) Нормативная ссылка

3) Термины и определения

4) Системы менеджмента качества

  • 4.1. Общие требования
  • 4.2 Требования к документации
  • 4.2.1. Общие требования
  • 4.2.2. Руководство по качеству
  • 4.2.3. Управление документацией
  • 4.2.4. Управление записями по качеству

5) Ответственность руководства

  • 5.1. Обязательства руководства
  • 5.2. Фокус (ориентация) на потребителя
  • 5.3. Политика в области качества
  • 5.4. Планирование
  • 5.4.1. Цели в области качества
  • 5.4.2. Планирование в рамках системы менеджмента качества
  • 5.5. Ответственность, полномочия и взаимосвязи
  • 5.5.1. Ответственность и полномочия
  • 5.5.2. Представитель руководства
  • 5.5.3. Внутренние коммуникации
  • 5.6. Анализ со стороны руководства
  • 5.6.1. Общие положения
  • 5.6.2. Входные данные анализа
  • 5.6.3. Выходные данные анализа

6) Менеджмент ресурсов

  • 6.1. Обеспечение ресурсами
  • 6.2. Людские ресурсы
  • 6.2.1. Общие положения
  • 6.2.2. Компетентность, осведомленность и подготовка
  • 6.3. Инфраструктура
  • 6.4. Рабочая среда

7) Выпуск продукции

  • 7.1. Планирование выпуска продукции
  • 7.2. Процессы, связанные с потребителями
  • 7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции
  • 7.2.2. Анализ требований к продукции
  • 7.2.3. Связь с потребителями
  • 7.3. Проектирование и разработка
  • 7.3.1. Планирование проектирования и разработки
  • 7.3.2. Входные данные проектирования и разработки
  • 7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки
  • 7.3.4. Анализ проекта и разработки
  • 7.3.5. Проверка проекта и разработки
  • 7.3.6. Утверждение проекта и разработки
  • 7.3.7. Управление изменениями проекта и разработки
  • 7.4. Закупки
  • 7.4.1. Процесс закупок
  • 7.4.2. Информация по закупкам
  • 7.4.3. Проверка закупленной продукции
  • 7.5. Производство и предоставление услуг
  • 7.5.1. Управление производством и предоставлением услуг
  • 7.5.2. Утверждение процессов производства и предоставления услуг
  • 7.5.3. Идентификация и прослеживаемость
  • 7.5.4. Собственность потребителя
  • 7.5.5. Сохранение продукции
  • 7.6. Управление контрольными и измерительными приборами

8) Измерение, анализ и улучшение

  • 8.1. Общие положения
  • 8.2. Мониторинг и измерение
  • 8.2.1. Удовлетворенность потребителей
  • 8.2.2. Внутренние аудиты
  • 8.2.3. Мониторинг и измерение процессов
  • 8.2.4. Мониторинг и измерение продукции
  • 8.3. Управление несоответствующей продукцией
  • 8.4. Анализ данных
  • 8.5. Улучшение
  • 8.5.1. Непрерывное улучшение
  • 8.5.2. Корректирующие действия
  • 8.5.3. Предупреждающие действия

Тип документа:ИСО (ISO)
Примечание:2000 год
Номер ссылки:ISO 9001:2000
Скачать:Word

Что такое сертификат ISO 9001?

Система менеджмента качества – важный элемент деятельности современных организаций, поскольку она позволяет им вывести качество реализуемых товаров и услуг на новый уровень и повысить конкурентоспособность на отечественном и международном рынке.

Получение сертификата ИСО 9001 позволяет организации подтвердить факт наличия у нее эффективной системы управления качеством; удостоверить потребителей в том, что предлагаемые ею товары, работы и услуги отличаются идеальными внешними и внутренними характеристиками, безупречными потребительскими свойствами.

Справка! Стандарт ISO 9001 является разновидностью основного стандарта качества ИСО 9000. Ныне актуальная его версия, разработанная в 2015 году. В России она равноценна стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Сертификация в рамках стандарта осуществляется в два этапа:

  • Изучение документации;
  • Выездная проверка заявителя.

Поскольку в оценочных мероприятиях задействованы независимые аудиторы и эксперты, то результатам оценки будут доверять не только отечественные, но и зарубежные партнеры компании.

Сертификат ИСО 9001 в России оформляется на добровольной основе, но при этом позволяет фирме решить широкий спектр бизнес-задач, в том числе добиться победы в тендере или привлечь крупных иностранных партнеров.

По итогам оформления сертификата компания получает также право нанесения маркировки стандарта на упаковки своей продукции.

Почему покупают сертификаты СМК

Сертификация системы менеджмента качества относится к категории добровольного подтверждения соответствия. А это, согласно статье 19 Федерального закона «О техническом регулировании», означает «недопустимость принуждения к осуществлению» данной процедуры. Но как быть, если одним из требований саморегулируемой организации, вступить в которую ваша компания обязана (например, если вы оказываете услуги по проектированию), является наличие сертификата ИСО 9001? Или если данный документ – условие участия в торгах по Федеральному закону «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»? Или если ваш потенциальный партнер или клиент не готовы выходить на сделку, пока вы не предъявите сертификат соответствия ИСО 9001?

Во всех этих случаях речь идет не о внедрении системы менеджмента качества, а именно о документе: сертификат нужен здесь и сейчас. И это не вопрос свободного выбора руководства организации, а условие выживания бизнеса. А если дело обстоит так, то злоупотребления со стороны органов по сертификации – неизбежность.

По словам руководителя одного из органов по сертификации СМК, пожелавшего сохранить анонимность, в целом деятельность органов по сертификации СМК – это бизнес по продаже сертификатов, где работают все правила торговли. «Почти все органы сейчас так живут», – добавил директор.

Однако винить во всем органы по сертификации нельзя. Сама система провоцирует участников жить по таким правилам. Способствует процветанию лжесертификации и бюрократический стереотип «без бумажки – ты букашка, а с бумажкой – человек». Единицы решат проверить СМК на деле, а вот документ с печатью потребуют.

Сертификат соответствия стандарту ISO 9001 решает и ряд других задач

  • Упрощает получение льготных кредитов;
  • Повышает шансы при участии в тендерах;
  • Способствует привлечению инвестиций;
  • Упрощает поиск выгодных партнеров;
  • Способствует расширению клиенской базы;
  • Повышает конкурентоспособность компании;
  • Улучшает имидж и повышает респектабельность.

Сегодня сертификат соответствия стандарту ИСО 9001 требуется для эффективной работы не только на внешнем рынке, но и на внутреннем.

Например, такая сертификация, а точнее ее результат — сертификат соответствия стандарту ISO 9001 — часто является обязательным требованием для вступления в состав СРО.

Менеджмент качества

Стандарт ISO 9000 представляет собой общее руководство, которое содержит словарь и свод принципов СМК. Этот документ является справочником, предваряющим всю серию стандартов.

Он содержит термины и определения, используемые в СМК, и не включает в себя никаких требований. Стандарт ИСО 9000 является фундаментальным. Принятые в нем определения используются во всех стандартах ISO серии 9000.

В данную серию стандартов, помимо ISO 9000 и ISO 9001 входят и другие стандарты 9004 и 19011).

Нужно понимать, что применение стандартов данной серии непосредственно не влияет на высокое качество продукции или услуг и не гарантирует их. Цель серии стандартов ИСО 9000 — обеспечение стабильного функционирования документированной системы управления качеством.

Стандарты ISO 9000 приняты более чем 190 странами мира и применимы к любым предприятиям независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности. Они являются руководством для компаний, которые хотят, чтобы их продукция и услуги стабильно отвечали требованиям потребителей, а качество постоянно улучшались. В каждой из стран, применяющих эти стандарты, они принимаются на национальном уровне. В этом случае производится официальный перевод оригинала стандартов. Однако в некоторых случаях в них вносятся изменения в соответствии со спецификой страны. В России действует аутентичный перевод стандартов ИСО 9000, без каких-либо изменений.

Коротко о других услугах нашего Центра

Мы также оказываем квалифицированные услуги сертификации на соответствие стандартам ISO 14001, ISO 13485, ISO 22000, HACCP и OHSAS 18001.

  • ИСО 14001. Система экологического менеджмента.
    Сертификат соответствия данному стандарту необходим для подтверждения успешной реализации политики компании в области охраны экологии. Что свидетельствует о минимизации негативного воздействия на окружающую среду.
  • OHSAS 18001 — Система менеджмента охраны здоровья и безопасности труда.
    Сертификат соответствия этому стандарту подтверждает наличие в организации эффективно функционирующей системы управления безопасностью труда и охраной здоровья.
    Это позволяет сформировать положительный имидж в области выполнения требований к обеспечению здоровья и безопасности персонала.
  • ИСО 22000 — Система менеджмента безопасности продовольствия и пищевых продуктов.
    Сертификация на соответствие данному стандарту направлена на подтверждение функционирования системы управления, позволяющей осуществлять всесторонний контроль качества и безопасности производимых продуктов питания и пищевой продукции.
  • HACCP — Система менеджмента безопасности пищевых продуктов.
    Стандарт предусматривает систематическую оценку и управление опасными факторами (критическими точками), существенно влияющими на безопасность производимой пищевой продукции.
  • ИСО 13485 — Изделия медицинские. Система менеджмента качества.
    Отраслевой стандарт на СМК для организаций, которые проектируют или производят медицинскую технику, оборудование, их компоненты, а также, разрабатывающих программное обеспечение для медицинского оборудования.

Участники Объединенного проекта ИСО-Центр имеют официальную аккредитацию в трех национальных системах. Кроме этого, мы выступаем, как представитель и партнер ряда международных сертифицирующих компаний.

Какие документы необходимы для получения сертификата ИСО 9001?

Для того чтобы оформить сертификат ИСО 9001:2015 в Москве компании необходимо позаботиться о подготовке внушительного пакета документов, в том числе:

  • Копии свидетельств ОГРН и ИНН;
  • Устав и учредительный договор (решение одного учредителя);
  • Перечень сотрудников, которые обязаны пройти сертификацию с приложением документов об их образовании и опыте работы (3 человека из состава топ-менеджмента организации);
  • Перечень видов деятельности, которые охватит сертификат (некоторые организации оформляют документ только по тем товарам или услугам, которые они планируют поставлять за рубеж или предлагать в рамках тендерных закупок);
  • Сведения о качественном и количественном составе персонала компании;
  • Общая информация о структуре предприятия (организационная структура, штатное расписание и др.);
  • Справка из обслуживающего банка с указанием реквизитов организации.

Итогом проведения мероприятий по аттестации фирмы выступает предоставление ей таких документов, как:

  1. Непосредственно сертификата ИСО 9001 (версия 2015 года);
  2. Три именных сертификата на внутренних экспертов-аудиторов;
  3. Разрешение на использование маркировки стандарта на упаковках товаров компании;
  4. Сопроводительная документация в электронной форме.

В случае, если компания работает с иностранными контрагентами, то по ее запросу ей выдается также дубликат сертификата ИСО 9001 на иностранном языке.

Каковы этапы оформления документа?

Процедуру оформления сертификата ISO 9001 нельзя назвать простой и оперативной. Учитывая, что документ удостоверяет эффективность широкого круга процессов, то его оформление требует прохождения нескольких важных этапов:

  1. Приведение организации в соответствие с предписанными законодательными требованиями;
  2. Подготовка пакета документов, оформление заявки и их представление в аккредитованный центр сертификации;
  3. Проведение выездной проверки компании-заявителя независимыми аудиторами и экспертами;
  4. Вынесение решения о выдаче сертификата или представление аргументированного отказа в письменном виде.

Учитывая, что отказ в предоставлении сертификата ISO 9001 может быть вынесен еще по итогам рассмотрения документов, а сами требования к претенденту весьма жесткие – целесообразно обратиться за помощью в решении этого вопроса к квалифицированным юристам-практикам.

Стоит отметить, что процедура сертификации может осуществляться в отношении компаний любой страны резиденции, поскольку стандарты ее осуществления равнозначны во всем мире.

Сертификат ИСО 9001 – это гарантия успеха компании на национальном и международном рынках, фактор, повышающий шансы ее выигрыша в рамках государственных и частных тендеров, основа широких перспектив ее развития в будущем.

Какие выгоды обеспечивает сертификат ИСО 9001?

Если компания решила оформить сертификат ISO 9001:2015, то она может быть уверенной в получении таких преимуществ:

  1. Повышение эффективности использования материальных и финансовых ресурсов фирмы;
  2. Совершенствование внутренних производственных процессов и управления персоналом;
  3. Устойчивая позиция на рынке, доверие со стороны клиентов и партнеров;
  4. Уменьшение числа проверок со стороны государственных органов;
  5. Доступ к участию в государственных, муниципальных и частных тендерах;
  6. Получать выгодные условия по кредитам коммерческих банков;
  7. Оперативно устранять ошибки и сбои в работе.

Важный момент! сертификат ИСО 9001 – это выбор компаний, которые ориентированы на широкие перспективы развития в будущем. Он позволяет ей привлечь новых крупных клиентов и начать успешную деятельность на мировом рынке.

Многие иностранные контрагенты требуют представления этого документа. Обязателен он и в рамках большинства государственных тендеров, а также для строительных организаций, планирующих вступление в СРО.

Запросить расчет стоимости и подобрать выгодные условия

Почему клиенты выбирают «РусПрофКонсалтинг»?

Надежность

Собственная система добровольной сертификации «СтандартЕвроАрм» (РОСС RU.З1309.04ЖЗК1). Наши специалисты обладают богатым опытом в сфере оформления сертификатов ISO. На каждом из этапов оформления вам будет обеспечено полное юридическое сопровождение, что позволит ускорить оформление документов и сократить срок выдачи сертификата.

Экономия времени и средств
Наши специалисты соберут и оформят необходимые документы в кратчайшие сроки без вашего участия. Они проверят соответствие вашей организации стандартам ISO и разработают необходимый пакет документов, касающийся вашего вида деятельности. От вас потребуется только получить готовый сертификат ISO.

Бесплатная консультативная помощь
Если вам понадобится наша помощь на любом из этапов процесса, вы всегда сможете ее получить. Наши специалисты, благодаря своим знаниям нормативно-правовой базы и огромному опыту в оформлении ISO, ответят вам на любые возникшие вопросы совершенно бесплатно.

Дистанционное оказание услуг
Мы осуществляем свою деятельность в дистанционном режиме по всей России. Для передачи необходимой документации вам достаточно воспользоваться электронной почтой или услугами курьера. Никаких очередей и прочих неудобств! Все быстро и надежно.

Сертификат ИСО 9001: дискредитация бизнеса или фактор развития?

Осознает ли заявитель, покупая «липовый» сертификат, риски для бизнеса? По словам президента и председателя правления международного лесопромышленного холдинга Segezha Group Камиля Закирова, «покупка сертификатов некоторыми игроками рынка может нанести лишь репутационный и коммерческий вред компании при взаимодействии с партнерами и потребителями. Нужно понимать, что получение сертификата „для галочки” – не самоцель. Смысл процесса сертификации состоит именно в совершенствовании системы управления качеством для снижения рисков и повышения устойчивости бизнеса».

Признают проблему и в Фонде развития трубной промышленности. По словам Виктора Височкина, заместителя директора некоммерческой организации, «рынок изобилует предложениями покупки сертификатов СМК, что серьезно дискредитирует саму идею менеджмента качества, не позволяя компаниям и их потребителям пользоваться всеми преимуществами от внедрения СМК. По сути, это введение потребителя в заблуждение, а мошенничество в этой сфере нередко приводит к серьезным последствиям, вплоть до причинения вреда жизни и здоровью граждан».

Руководитель Росаккредитации Алексей Херсонцев: реформы в сфере добровольной сертификации нужны, и они будут

Торговле сертификатами ИСО 9001 действительно способствуют уведомительный порядок регистрации добровольных систем сертификации и весьма размытые требования к аккредитации органов по сертификации систем менеджмента. Лишь немногие органы по сертификации систем менеджмента аккредитованы Росаккредитацией, да и в отношении последних регламентация их деятельности весьма слаба.

В связи с этим руководством Росстандарта и Росаккредитации был выдвинут ряд совместных инициатив, к реализации которых мы рассчитываем приступить уже этой осенью.
В частности, это введение разрешительного порядка регистрации добровольных систем сертификации. И это требует внесения поправок в закон о техническом регулировании. Насколько нам известно, такие поправки Минпромторг России сейчас готовит.

Может быть и другой фильтр – когда в национальной системе аккредитации будут лишь органы тех добровольных систем, которые прошли оценку со стороны Росаккредитации. Благодаря этому служба будет понимать, что представляет собой конкретная система добровольной сертификации и ее организаторы, какие правила выполнения работ по сертификации в ней действуют, какова политика по обеспечению добросовестности. Соответствующая поправка в закон по аккредитации в этом году была принята Государственной думой и с подписанием
нового закона Президентом РФ вступила в силу 29 июля 2018 года.

Другая поправка предусматривает, что все сертификаты, выдаваемые аккредитованными службой органами по сертификации систем менеджмента, должны будут заноситься в ведущийся Росаккредитацией реестр сертификатов.

Третья поправка делает более гибкими механизмы оценки соответствия органов по сертификации предъявляемым к их деятельности требованиям, позволяет аккредитовать только те органы по сертификации, которые действительно заслуживают доверия (именно так переводится слово «аккредитация»).

После вступления этих поправок в силу и их внедрения в жизнь можно будет с уверенностью говорить, что сертификат ИСО 9001, выданный аккредитованным в Росаккредитации органом по сертификации систем менеджмента, действительно подтверждает, что система менеджмента внедрена и применяется предприятием. Одновременно мы не стремимся, чтобы все, кто сейчас представлен на рынке данных услуг, аккредитовались в Росаккредитации.

Аккредитация – дело добровольное, но необходимое, если хотите, чтобы вам доверяли

Стоит также добавить, что на 2020 год запланирована оценка национальной системы аккредитации со стороны зарубежных оценщиков. При этом проверка коснется вопросов сертификации. Чтобы процедура прошла успешно, необходимо решить нормативные, методические и организационные вопросы, которые позволят экспертам по аккредитации присутствовать при аудите систем менеджмента предприятий, проводимом органами по сертификации. В международных стандартах данная процедура известна как
witnessing и позволяет убедиться в наличии практических навыков у работников органов по сертификации систем менеджмента. Без внедрения данной процедуры рассчитывать на оздоровление ситуации в этой чувствительной сфере не приходится. В настоящее время мы работаем над решением этой проблемы.

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Андрей Измаилов
Наш эксперт
Написано статей
116
Добавить комментарий